2009/6/11 14:47:05
摘自健康报
本报讯(记者陈青)作为科技重大专项“十一五”计划第一批课题,“精神药物新药临床评价研究技术平台”昨天在上海市精神卫生中心启动。专家认为,这一研究技术平台可望成为国内精神药物临床评价平台建设的示范工程和国内精神药物临床研究基地的“样板”,成果可在更多的临床研究基地推广使用。
该课题负责人、上海市精神卫生中心药物临床试验机构办公室李华芳主任表示,通过三年建设,将建立国际公认的人体生物医学伦理规范,争取获国际认证;按国际标准,规范精神药物临床试验设计及评价技术;规划建设国际标准的Ⅰ期试验病房和I期实验室、数据管理和信息网络建设等。同时,完善精神药物新药I期—IV期临床评价体系,完善质量管理体系。